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納入醫療器材管理 有度數泳鏡護目鏡 9月起得上藥局買
中國時報【倪浩倫╱台北報導】
去游泳池卻忘了帶泳鏡,未來將無法順手在櫃檯買個有度數的泳鏡了。衛福部食藥署宣布,自今年9月1日起,有度數的運動防護眼鏡將納入醫療器材管理,民眾只能到有藥商許可證的店家購買,且事後若轉賣也將違法,依《藥事法》開罰3萬至200萬元。
為了增加外表造型及增強運動表現,不少近視民眾從事包括游泳、滑雪、騎單車、籃球棒球時,常會配戴有度數的護目鏡。
衛福部食藥署醫療器材及化妝品組科長吳正寧表示,由於有度數的護目鏡具有矯正視力的功能,包括美國、歐盟均已將其歸類於醫療器材,為跟隨國際法規的趨勢,我國將在9月起,把有度數的護目鏡納入第一等級醫療器材管理,過去包括泳池、運動中心的櫃檯,若未取得藥商許可執照將不得販售。
不包含有度數的護目鏡,食藥署目前共開放14個醫療器材品項供網路販售。食藥署醫療器材及化妝品組簡任技正林美智解釋,販售業者必須取得藥商許可執照,並至當地衛生局登記郵購買賣通路,「每次有新增開放品項,業者皆須重新登記一次」,這也代表一般民眾自9月起,不得在網路上販賣、交換有度數的護目鏡,否則會依違反《藥事法》開罰3萬至200萬元。
眼鏡工業公會總幹事連秋逸表示,專業眼鏡行以外販售的有度數護目鏡總量不多,不少運動護目鏡首重防陽光,工廠出廠時多無度數,有需求的民眾會在購買後、自行到眼鏡行訂製客製化的護目鏡,肯定衛福部該項規定,「如此可保障消費者買到符合自身需求、不傷眼的產品。」
食藥署自2014年起,陸續開放第二級的低風險醫療器材在網購通路販賣。吳正寧表示,常有民眾出國購買血壓計、隱形眼鏡回台販售,或新手媽媽在網路上賣束腹帶,均屬違法。根據食藥署統計,去年全台共開罰64件、個人或藥局上網誤賣醫材事件。
新聞來源https://tw.news.yahoo.com/納入醫療器材管理-有度數泳鏡護目鏡-9月起得上藥局買-023512907.html
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